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            制藥行業中的水處理藥劑的使用

            2012-05-23 14:50:30      點擊:

               現今不少制藥行業對于所使用的蒸餾水、注射用不、水處理藥劑均有水質指標及檢驗方法的規定,涉及透明度、pH值、氯化物、硫酸鹽、氧化物、熱原等多種項目,對電阻率要求不高,一般大于1 MΩ·cm即可,但對純水中的細菌毒性物質要求很嚴,對水的濁度、鐵錳等金屬離子以及Cl-和NO3-、重金屬、SiO2等也有嚴格控制。制藥生產工藝用水可分為原料藥用水和水處理藥劑,又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水,部分精制可用軟水外,其余均須用純水或蒸餾水。
               純水制備的原水有自來水、地下水、地表水和河水等,原水中雜質主要有溶解物、懸浮物。溶解物包括無機物、有機物、溶解氣體;懸浮物包括微粒、微生物和熱原,微粒又分為無機和有機兩種。
               在制備純水與注射用水的過程中,根據工藝要求需要將原水中上述雜質絕大部分去除并嚴格控制在一定指標之內,制藥業的純水制備有其特殊性,電阻率并不要求很高,一般0.1-1 MΩ·cm即可,但對純水中某些離子加Cl-、SiO2、NO3-、重金屬等離子含量要求很嚴,由于離子交換等方法去除水中的離子和純水電阻率有一定的內涵聯系,這就需要使用水處理藥劑了。若將純水電阻率指標定得過低,則上述離子含量就難以控制,所以國外GMP對純水中某些離子含量有明確規定,純水電阻率亦定得較高。

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